Mascarilla Quirurgica Adulto Type IIR BFE>99,60% CE Producto Sanitario

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Mascarilla de protección quirúrgica ADULTO no estéril Type IIR PREMIUM con alto nivel de protección bacteriana BFE>99,60% y de proyección de fluidos. Confortable con gomas libres de látex para sujeción de forma segura alrededor de los oídos del portador. Mascarillas homologadas como Producto Sanitario cumpliendo todos los requerimientos de la Directiva Europea de Dispositivos Médicos 93/42/EEC. Importadas bajo supervisión del Control de Farmacia de la AEMPS (Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario)……

SKU: 500018553 Categorías: ,

Descripción

Mascarilla quirúrgica ADULTO no estéril Type IIR PREMIUM con alto nivel de protección bacteriana BFE>99,60% y de proyección de fluidos. Confortable con gomas libres de látex para sujeción de forma segura alrededor de los oídos del portador. Mascarillas homologadas como Producto Sanitario cumpliendo todos los requerimientos de la Directiva Europea de Dispositivos Médicos 93/42/EEC. Importadas bajo supervisión del Control de Farmacia de la AEMPS (Agencia Española del Medicamento y Producto Sanitario).

-Alta eficacia de filtración bacteriana (BEF) >99,60% (Norma >98%)
-Presión diferencial (Resistencia a la Respiración) = 38 Pa/cm2 (Norma <60)
-Test de penetración de fluidos (Sangre Sintética) = OK a presión de 120mm/Hg
-Limpieza antimicrobiana <3 ufc/g (Norma <30 ufc/g)

Cumplimiento Normas
EN1041
EN14971
EN14683
EN-ISO 10993-1
EN-ISO 10993-5
EN-ISO 10993-10
EN-ISO 15223-1

.Prevenir la emisión de partículas y aerosoles, por parte del portador, que puedan alcanzar al paciente y a la vez su difusión en el ambiente.
.Prevenir la inhalación de partículas y aerosoles emitidos por el paciente y los existentes en el ambiente.
.Prevenir el paso de fluidos hacía el interior de la mascarilla.
.Prevenir el paso de fluidos hacía el interior de la mascarilla proyectados a una presión de 120 mm/Hg.

Embalaje: caja de 50 unidades / embalaje con 40 cajas

Standard de Calidad: EN14683 Type IIR ; CE Mark
Clasificación: Producto Sanitario Clase I según MDD 93/42/EEC
Technical File: Disponible bajo petición del usuario
Importador Ribas Medicina: Autorizado con Licencia de la AEMPS

Materiales (Libres 100% de látex)
Capa externa TST 28gr/m2
Capa intermedia MELT BLOWN FILTER 25gr/m2
Capa interna TST 25gr/m2

Medidas y sujeción: 17,5 * 9,5 cm. Gomas libres de látex soldadas por ultrasonidos al cuerpo de la mascarilla.

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